Neseniai farmacijos įmonė buvo ištirta ir su ja dėl galimų saugos pavojų kokybės vadybos sistemoje buvo kreiptasi į atitinkamas institucijas ir įpareigota nedelsiant sustabdyti gamybą rektifikavimui, taip pat buvo panaikintas originalus bendrovės „vaistų GMP“ sertifikatas.

Atsitiktinai 2020 m. rugsėjį FDA (JAV maisto ir vaistų administracija) paskelbė įspėjamąjį laišką prieš antibakterinių vaistų įmonę Indijoje. Laiške rimtai įspėta, kad bendrovė gamindama naujausią vaistą griežtai neįgyvendino standartizuotų valymo tikrinimo procedūrų, tačiau orientuota į formalų bakterijų pašalinimą, o tai lemtų kitokio valomojo poveikio užteršimo riziką ir gaminamų vaistų kokybės neprieinamumą.Garantuotas.Todėl patvirtinama, kad FDA nepatvirtins vaisto patekimo į JAV vartotojų rinką, kol nebus patvirtinta, kad įmonė iš tikrųjų gali pagerinti susijusias problemas.

Žvelgiant į pirmiau minėtus du atvejus, pramonės dėmesį turi patraukti vienas bendras dalykas, tai yra, valymo tikrinimo nuorodos problema nebuvo išspręsta sklandžiai ir neatitinka oficialių sertifikavimo reikalavimų.Kitaip tariant, švara yra raktas į vaistų saugumą, ir jis vyksta per visą farmacijos procesą.

Tiesą sakant, įdiegus naują GMP (Geros gamybos praktikos) versiją, farmacijos įmonėms keliami aukštesni reikalavimai farmacijos kokybės kontrolei, ypač specifiniuose MTEP, gamybos, kokybės kontrolės ir transportavimo aspektuose.

Farmacijos bendrovei GMP yra nacionaliniu mastu vykdoma politika.Įmonės, kurios per nustatytą terminą neatliks GMP arba nepalaikys GMP, bus baudžiamos įvairiais būdais, įskaitant įspėjimus ir gamybos sustabdymą.Tai labai sudėtingas procesas, kad vaistų kokybė atitiktų tinkamumo standartą.Tarp jų švara yra vienas iš svarbių rodiklių, leidžiančių įvertinti, ar farmacijos įmonės turi stabilius gamybos pajėgumus. Daugelis farmacijos įmonių nėra patvirtintos tęsti gamybą po to, kai jas patikrina atitinkami departamentai.Pagrindinė priežastis yra būtent pagrindinė grandis – valymo įrankiai nėra švarūs.Visų pirma, laboratoriniai indai, pagaminti iš stiklo, plastiko ir kt. Negali užtikrinti kruopštaus likusių teršalų valymo.

Verta pabrėžti, kad šiuo metu daugelis farmacijos kompanijų orientuojasi tik į dezinfekciją ir sterilizaciją, tačiau ignoruoja kitą svarbesnį žingsninį valymo patikrinimą.Akivaizdu, kad tai neteisingas supratimas.Kaip žinote, svarbios valymo patikros detalės taip pat turi apimti dezinfekciją ir sterilizavimą bei kruopštų farmacijos įmonės laboratorijos valymą.Iš tam tikros perspektyvos pastaroji yra svarbesnė už pirmąją.Priežastis ta, kad valymo tikrinimo procesas paprastai apima metodo kūrimo etapą, programos parengimo etapą, programos įgyvendinimo etapą ir patikros būsenos priežiūros etapą.Beveik visi šie keturi etapai atliekami atsižvelgiant į pagrindinį GMP turinį, ty kaip „sumažinti taršą ir kryžminį užteršimą vaistų gamybos procese“.Kiekviename eksperimentinės patikros ryšio etape ji taip pat neatsiejama nuo stiklo indų plovimo standarto, nes tai būtina sąlyga norint gauti tikslius, veiksmingus ir patikimus aptikimo ir analizės rezultatus.

Neatsiejama, kad atitinkamų įmonių laboratorijos nori pagerinti indų valymo problemą ir sustiprinti valymo efektą – pakanka atnaujinti ir pakeisti originalų rankinį valymo būdą automatine valymo sistema.Pavyzdžiui, įvedimas ir naudojimas aautomatinė stiklo indų plovimo mašinayra vienas geriausių sprendimų.

Theautomatinė stiklo indų plovimo mašinanaudoja purškiamą valymo būdą.Indų paviršiaus likučius galima nulupti karštu vandeniu ir losjonu, kad sugertų likusias medžiagas, kad indai vėl būtų švarūs ir šviesūs.Naudojant aukšto slėgio vandens srovę iš purškimo svirties ir krepšio rėmo,Laboratorinė skalbyklėgali nukreipti vandens srautą tiesiai per plovimo vidinę sritį per cirkuliacinį plovimo siurblį į bet kurį plovimo objekto kampą.Kai vanduo praeina per šildytuvą, kad susidarytų aukšta temperatūra ir naudojamas vandens stulpelio pavidalu, jis gali efektyviai nuplauti įvairius taršos likučius, pritvirtintus prie šalinimo indo viršaus, ir taip pasiekti valymo ir džiovinimo tikslą.Negana to, automatinės plovimo sistemos naudojimasLaboratorinė skalbyklėpasižymi dideliu valymo efektyvumu (automatinė stiklo indų plovimo mašinapartijos darbas, pakartotinis valymo procesas), mažas butelio lūžimo greitis (pritaikomas vandens srauto slėgio, vidinės temperatūros reguliavimas ir kt.) ir platus universalumas (gali tilpti mėgintuvėliai, Petri lėkštelės, matavimo kolbos, kūginės kolbos, matavimo cilindrai ir kt. Įvairių dydžių ir formų, o visas procesas yra protingai valdomas, saugus ir patikimas (iš anksto sumontuotas importuotas, sprogimui atsparus saugus vandens įleidimo vamzdis, atsparus slėgiui ir temperatūrai, nelengva surišti nešvarumus, su nuotėkio stebėjimo vožtuvu, prietaisas automatiškai užsidarys, kai sugenda solenoidinis vožtuvas).laboratorinė stiklo indų plovimo mašinagali akimirksniu pateikti svarbius duomenis, tokius kaip laidumas, TOC, losjono koncentracija ir kt., o tai patogu atitinkamam personalui stebėti ir valdyti valymo eigą ir prijungti sistemą prie spausdinimo ir išsaugoti tai yra labai naudinga, suteikiant patogumo vėlesniam atsekimui.

Laboratorinė skalbimo mašinapadeda farmacijos įmonėms sumažinti kryžminės taršos atsiradimą, padeda užtikrinti kiekvienos farmacijos įmonės valymo patikros grandies tobulinimą, taip pat padeda farmacijos įmonėms pagerinti bendrą įrangos taikymo lygį.Jis visiškai atitinka įvairiose šalyse GMP nustatytus reguliavimo reikalavimus.Verta paminėti ir naudoti daugumos farmacijos įmonių.